Силиконы и акрилаты: доказательные аспекты

Силикон является постоянным синтетическим наполнителем. Микрокапли силиконового масла рассеиваются в дерме, и вокруг них формируется локальный фиброз, приводя к увеличению объема [Cheng JT, Perkins SW, Hamilton MM (2002) Collagen and injectable fillers. Otolaryngol Clin North Am.- 35(1).-Р. 73–85]. Силиконовые масла варьируют по химической структуре, физическим свойствам, степени очистки, стерильности, биосовместимости. Силиконовые масла, применяемые в медицинских целях (например, Silikon 1000), содержат длинные полимеры диметилсилоксана. Для силиконов, используемых в медицине, в отличие от промышленных, очень важна степень очистки. Наличие загрязнений или примесей в силиконе может стать причиной гранулем даже через 11 лет после инъекции [Klein AW, Elson ML. The history of substances for soft tissue augmentation. Dermatol Surg.– 26(12).- 2000.-Р. 1096–1105]. Силиконы одобрены FDA для офтальмологической практики, однако в косметической дерматологии в США применяются не по назначению. Один препарат (PMS-350 с вязкостью 350 сантистокс) одобрен в Европе для коррекции глабеллярных морщин, носогубных складок, периоральных морщин, увеличения объема губ, атрофии и рубцов. Считается, что в небольшом количестве силиконы хорошо переносятся тканями.

Использование PMMA в эстетической медицине имеет долгую историю. Доктору Gottfried Lemperle приписывают создание первого препарата PMMA (Arteplast), выпущенного в Германии в 1989 году. Технологические усовершенствования позволили создать частицы, которые были более гладкие и одинаковые. Это привело к выпуску второго продукта (Artecoll), который широко использовался за пределами Соединенных Штатов до 1996 года. Дальнейшая унификация и совершенствование частиц завершились третьим продуктом Artefill, который получил одобрение FDA в 2006 году.

Инъекционный PMMA (Artefill; Suneva Medical; San Diego, California, современное название Bellafill) содержит микросферы PMMA 30-50 мкм в диаметре (20%) в суспензии очищенного геля бычьего коллагена (80%), в составе которого 3,5% бычьего коллагена, 92,6% изотонической воды, 0,3% лидокаина, 2,7% фосфатного буфера и 0,9% хлорида натрия. Из-за риска сенсибилизации к компоненту бычьего коллагена требуется кожный тест. Инъекционный PMMA показан для коррекции носогубных складок [Artefill [package insert]. San Deigo, CA: Suneva Medical, Inc; 2009; Alam M, Gladstone H, Kramer EM, Murphy JP Jr, Nouri K, Neuhaus IM, et al. ASDS guidelines of care: injectable fillers. Dermatol Surg.- 2008 Jun. -34 Suppl 1.-Р.115-48]. Присутствие лидокаина в рецептуре делает инъекции препарата менее болезненными по сравнению с другими филлерами. После инъекции коллаген-носитель медленно всасывается в течение 1-3 месяцев, оставляя после себя частицы PMMA. Микросферы стимулируют фиброплазию, и частицы медленно поглощаются вновь образованным коллагеном. Важно отметить, что микросферы PMMA не подвергаются биологическому разложению, и он является постоянным наполнителем.

Этот кожный наполнитель показан для коррекции носогубных складок, хотя он был использован для лечения рубцов постакне и коррекции лобных складок. PMMA противопоказан для инъекций в губы. Bellafill следует вводить непосредственно под кожную складку в глубокие слои дермы, а не в подкожный слой.

В США было проведено базовое сравнительное исследование инъекций PMMA и препарата бычьего коллагена в носогубные складки. Результат PMMA был лучше через 6 и 12 месяцев после лечения, а профиль безопасности был схожим с коллагеном. После базового исследования был проведен 5-летний ретроспективный анализ безопасности и эффективности эстетических инъекций PMMA в коррекции носогубных складок: 90% пациентов были удовлетворены результатом, по крайней мере, в течение 5 лет после лечения [Cohen SR, Berner CF, Busso M, et al. Five-year safety and efficacy of a novel polymethylmethacrylate aesthetic soft tissue filler for the correction of nasolabial folds. Dermatol Surg.- 2007.-33.-Р.222-S230. Abstract]. У двух пациентов были выявлены побочные эффекты типа гранулем, у 1-го – осложнение классифицировано как тяжелое. Narins and Cohen опубликовали промежуточные результаты 5-летнего перспективного исследования оценки долгосрочной безопасности и степени удовлетворенности 1000 пациентов лечением PMMA [Narins RS, Cohen SR, and the Five-Year Investigator Study Group. Novel polymethylmethacrylate soft tissue filler for the correction of nasolabial folds: interim results of a 5-year long-term safety and patient satisfaction study. Dermatol Surg. -2010.-36.-Р.766-774]. Гранулемы были зарегистрированы менее чем у 0,1% испытуемых. Около 80% пациентов сообщили, что удовлетворены результатом в течение 18 месяцев после окончания лечения.

Прежде, чем начать лечение PMMA, требуется кожный тест в связи с носителем – гелем бычьего коллагена. PMMA продается в запечатанной упаковке, содержащей 5 отдельных шприцов, которые должны храниться в холодильнике. [Cohen SR, Berner CF, Busso M, et al. Five-year safety and efficacy of a novel polymethylmethacrylate aesthetic soft tissue filler for the correction of nasolabial folds. Dermatol Surg. 2007;33:S222-S230. Abstract]. Перед введением шприцы должны быть нагреты до комнатной температуры. PMMA вводится в кожу на уровне дермосубдермального соединения туннельным или линейным методом. Учитывая, что препарат не рассасывается, не следует стремиться к полной коррекции за один сеанс. Гиперкоррекция не рекомендуется. Пациентов обследуют и оценивают результат с интервалом 2-4 недели до достижения оптимального эффекта. Как правило, требуется от 2 до 3 сеансов лечения. Помимо аллергии, другие побочные эффекты могут включать бугристость, стойкий отек или покраснение и повышенную чувствительность в месте инъекции.