По данным Американского общества эстетической пластической хирургии (ASAPS), ежегодное число нехирургических косметических процедур увеличивается на 231%. При этом на долю нехирургических приходится 85% от всех эстетических процедур [Americian Society for Aesthetic Plastic Surgery. 1997-2009 Cosmetic Surgery National Data Bank Statistics. 2010], а на долю применения филлеров – 15 % всех выполняемых косметических процедур.
В значительной степени ситуация обусловлена быстрым расширением рынка препаратов для малоинвазивного лечения. Утверждение Zyderm в 1981 году явилось важным фактором в разработке многих принципиально новых препаратов для аугментации мягких тканей, которые незамедлительно выходили на мировой косметический рынок. Вот, например, динамика выхода на рынок филлеров в США.
Информация о дермальных филлерах, одобренных FDA
Год одобрения к применению |
продукт |
источник |
Наличие/отсутствие на рынке |
1981 |
Zyderm® 1 |
Бычий коллаген |
Отсутствие |
1983 |
Zyderm® 2 |
Бычий коллаген |
Отсутствие |
1985 |
Zyplast® |
Бычий коллаген |
Отсутствие |
1988 |
Fibrel |
Коллаген |
Отсутствие |
2003 |
CosmoDerm® 1 |
Человеческий коллаген |
Отсутствие |
2004 |
Hylaform® |
Гиалуроновая кислота |
Отсутствие |
2005 |
CosmoDerm® 2 |
Человеческий коллаген |
Отсутствие |
2006 |
Juvéderm® Ultra/Ultra Plus |
Гиалуроновая кислота |
Наличие на рынке |
2007 |
Perlane® |
Гиалуроновая кислота |
Наличие на рынке |
2008 |
Prevelle® Silk |
Гиалуроновая кислота + лидокаин |
Наличие на рынке |
2009 |
Hydrelle™ (ранее Elevess™) |
Гиалуроновая кислота |
Наличие на рынке |
2010 |
Juvéderm® XC products |
Гиалуроновая кислота + лидокаин |
Наличие на рынке |
2011 |
Belotero Balance |
Гиалуроновая кислота |
Наличие на рынке |
2012 |
Restylane-L |
Гиалуроновая кислота + лидокаин |
Наличие на рынке |
2013 |
Juvederm Volumna XC |
Гиалуроновая кислота + лидокаин |
Наличие на рынке |
2014 |
Restylane Silk |
Гиалуроновая кислота + лидокаин |
Наличие на рынке |
2015 |
Restylane Lyft |
Гиалуроновая кислота + лидокаин |
Наличие на рынке |
Сегодня во всем мире используется широкий и разнообразный ассортимент препаратов для увеличения объема мягких тканей и ожидаются постоянные изменения и дополнения в списке одобренных продуктов для косметической практики. Поиски идеального филлера привели к появлению большого многообразия препаратов, имеющих оригинальные свойства, и это заставило специалистов систематизировать, классифицировать их и объединить в группы.
Классификация кожных наполнителей
Сегодня не существует единой универсальной системы классификации для наполнителей. С тех пор как расширился рынок дермальных филлеров, были введены различные системы классификации, которые применяются в различных целях. К ним относятся классификации продуктов в соответствии с исходным материалом, продолжительностью эффекта, биологическому разложению компонентов и механизму действия.
Длительность действия
Классификация дермальных филлеров в зависимости от продолжительности эффекта является попыткой определить длительность сохранения видимого эффекта у пациента, подвергавшегося объемной коррекции. В этой классификации часто употребляются термины «временный», «полупостоянный» и «постоянный». Хотя эти понятия дают ориентировочное представление о длительности сохранения косметического эффекта, четких критериев измерения пока не существует и формулировки каждого из терминов не являются универсально согласованными.
Биодеградируемый против небиодеградируемого
Классификация наполнителей в соответствии с физической стойкостью после инъекции представляет важную информацию относительно надлежащего использования конкретного продукта. Наполнители, классифицируемые как биодеградируемые, абсорбируются тканями организма и, как правило, имеют более короткую продолжительность действия. Наполнители, классифицируемые как небиодеградируемые, содержат компоненты, не подлежащие деградации в организме. Такие филлеры могут давать более устойчивые результаты, но они имеют тенденцию к худшей переносимости и связаны с увеличением риска формирования гранулемы и/или экструзии (выталкивания).
Механизм действия
С развитием науки о дермальных филлерах врачи начали классифицировать препараты в соответствии с механизмом действия. Так, некоторые наполнители работают более пассивно, занимая пространство до тех пор, пока инъецируемый материал не будет биодеградирован. Эти продукты известны как тканевые заместители/замещающие или «волюмайзеры», они имеют ограниченное действие и должны быть многократно вводимы для удержания желаемого результата. Такие препараты также называют наполнителями не стимулирующего типа. Другие кожные наполнители, известные как «стимуляторы», вызывают воспалительную реакцию, которая, в конечном счете, стимулирует производство нового коллагена. Группа разработчиков «Консенсуса по надлежащему проведению нехирургического омоложения лица» предоставила функциональную классификацию, учитывающую механизм действия дермального филлера, разделив их на две большие группы: биостимулирующие (стимуляторы) и замещающие (волюмайзеры) [Fitzgerald R, Graivier MH, Kane M, et al. Appropriate selection and application of nonsurgical facial rejuvenation agents and procedures: Panel consensus recommendations. Aesthet Surg J. 2010;30(Suppl 1):36S-45S]. Именно эта классификация филлеров используется сегодня в качестве основной.
Однако и здесь есть нюансы. Как и в любой системе классификации, одни препараты более точно соответствуют системе параметров, чем другие. Например, несмотря на то, что наполнители на основе гиалуроновой кислоты традиционно считаются волюмайзерами, последние in vivo исследования филлера на основе мелких фрагментов гиалуроновой кислоты продемонстрировали некоторую степень стимуляции неоколлагенеза после инъекции [Wang F, Garza LA, Kang S, et al. In vivo stimulation of de novo collagen production caused by cross-linked hyaluronic acid dermal filler injections in photodamaged human skin. Arch Dermatol. 2007;143:155-163. Abstract]. Авторы исследования предположили, что это стимулирующее действие было вызвано механическим растяжением дермы, что привело к активизации фибробластов кожи. Кальция гидроксиапатит и полиметилметакрилат, напротив, считаются «стимуляторами», однако оба вызывают ранний объемный эффект, предшествующий стимуляции неоколлагенеза.
В действительности, каждая из систем классификации имеет свои плюсы и вносит свой вклад в понимание уникальных характеристик каждого препарата. На одном полюсе терапевтического спектра временные, биодеградируемые филлеры для увеличения объема. На другом – стимулирующие наполнители, имеющие постоянные небиодеградируемые компоненты. Третьи находятся где-то посередине. Существующие системы классификации не являются идеальными, и мы можем ожидать дополнительных систем по мере технического прогресса и расширения панорамы филлеров.
Светлана Ткаченко, кандидат медицинских наук, доцент кафедры дерматологии, венерологии и медицинской косметологии Харьковского национального медицинского университета (Харьков).