Все о филлерах на основе поли-L-молочной кислоты (PLLA)

Инъекции PLLA показаны для восстановления или коррекции признаков липоатрофии у ВИЧ-инфицированных пациентов [Sculptra [package insert]. Bridgewater, NJ: Dermik Laboratories; 2009] и для использования у здоровых пациентов для коррекции мелких и глубоких носогубных и других лицевых морщин с помощью перекрестно-штриховой/сетчатой техники. PLLA не рекомендуется для использования в периорбитальной области и в области губ. Препарат был одобрен в Европе после 1999 года для увеличения мягких тканей [Cheryl M. Burgess. Cosmetic Dermatology. Springer. Verlag Berlin Heidelberg, 2005.-170р.].

Инъекционный препарат PLLA, пожалуй, лучше всего охарактеризовать как ремоделирующий агент. Лечение PLLA вызывает значительное улучшение в объеме лица и толщине кожи, однако оптимальный эффект требует времени и нескольких процедур для достижения оптимального результата, а также терпения и настойчивости со стороны как врача, так и пациента. Достижение результата при использовании PLLA происходит за счет стимуляции выработки натурального коллагена, при этом длительность результата достигает 2 лет [Palm MD, Goldman MP. Patient satisfaction and duration of effect with PLLA: a review of the literature. J Drugs Dermatol. 2009;8(suppl10):S15-S20.]. Немедленный эффект заполнения в результате инъекции является временным и исчезает в течение нескольких дней.

Изначально одобрение FDA дермального PLLA филлера было ускорено в связи с его потенциальной пользой для пациентов с ВИЧ и опиралось на данные европейского 96-недельного исследования пациентов с ВИЧ-ассоциированной липоатрофией лица [Valantin MA, Aubron-Olivier C, Ghosn J, et al. Polylactic acid implants (New-Fill) to correct facial lipoatrophy in HIV-infected patients: results of the open-label study VEGA. AIDS. 2003;17:2471-2477. Abstract]. Результаты исследования показали значительное утолщение кожи на исследуемой области. Ощутимые при пальпации, но визуально не определяемые папулы наблюдались у 44% испытуемых, но они с течением времени, как правило, разрешались.

В базовом исследовании дермальный филлер PLLA сравнивали с наполнителем на основе человеческого коллагена для коррекции носогубных складок [Narins RS, Baumann L, Brandt FS, et al. A randomized study of the efficacy and safety of injectable poly-L-lactic acid versus human-based collagen implant in the treatment of nasolabial fold wrinkles. J Am Acad Dermatol. 2010;62:448-462. Abstract]. Оценку пациентов проводили на начальном этапе исследования, через 13 месяцев после лечения и через 25 месяцев после лечения. Было зарегистрировано значительное, стойкое улучшение по сравнению с исходным состоянием через 25 месяцев: у 15,5% пациентов наблюдались папулы/узелки на начальном этапе исследования; их количество снизилось до 2,8% во второй долговременной фазе наблюдения. Следует отметить, что стойкий гранулематозный воспалительный ответ наблюдался у некоторых пациентов после применения PLLA [Wildemore JK, Jones DH. Persistent granulomatous inflammatory response induced by injectable poly-L-lactic acid for HIV lipoatrophy. Dermatol Surg. 2006;32:1407-1409. Abstract].

PLLA для эстетического использования поставляется во флаконе, в виде сублимированного лиофилизированного порошка и требует приготовления для использования. Производитель рекомендует использовать 5-6 мл стерильной воды в качестве растворителя по крайней мере за 2 часа до инъекции. Ряд публикаций указывает на использование других растворителей не по инструкции, в том числе лидокаина, как составной части растворителя [Vleggaar D, Bauer U. Facial enhancement and the European experience with Sculptra (poly-L-lactic acid). J Drugs Dermatol. 2004;3:542-547] и использование больших объемов растворителя (8-12 мл) в некоторых случаях [Lam SM, Azizzadeh B, Graivier M. Injectable poly-L-lactic acid (Sculptra): technical considerations in soft-tissue contouring. Plast Reconstr Surg. 2006;118(suppl3):55S-63S.]. Кроме того, некоторые практикующие врачи обнаружили, что приготовление раствора за 12-24 часа до инъекции предпочтительнее. Важно энергично встряхивать флакон перед набором восстановленного препарата в шприц, чтобы избежать неравномерного введения и предотвратить образование узелков [Jones D, Vleggaar D. Technique for injecting poly-L-lactic acid. J Drugs Dermatol. 2007;6:S13-S17].

Препараты PLLA вводятся в глубокой кожной или подкожной плоскости, используя метод перекрестной штриховки/сетчатый, следует избегать гиперкоррекции. Предварительный кожный тест не требуется. Препарат хранят при комнатной температуре. Энергичный массаж сразу после инъекции важен для правильной дисперсии продукта и сведения к минимуму риска возникновения узелков. Домашние инструкции для пациента должны включать ежедневный самомассаж в течение примерно 1 недели. Немедленный видимый эффект после инъекции является результатом отека, и пациента нужно предупредить, что после инъекции результат быстро исчезнет. Истинный результат можно будет увидеть не ранее, чем через месяц после инъекции. Множественные инъекции с 3-4 недельным интервалом будут постепенно формировать и наращивать естественный, долго сохраняющийся результат путем неоколлагенеза. Видимые и невидимые (пальпируемые) подкожные узелки могут развиваться в течение 7 месяцев после инъекции.

В последнее время возрастает частота применения PLLA в области кистей. К сожалению, риск побочных эффектов в этой зоне в виде образования узелков выше, чем при использовании на лице, и достигает 10 %, а их развитие продолжается 1-3 года после инъекции [Cohen JL. Understanding, avoiding, and managing dermal filler complications. Dermatol Surg. 2008 Jun. 34 Suppl 1:S92-9. [Medline].]. В зоне кистей такие узелки особенно заметны и трудно поддаются лечению, что значительно снижает эстетический эффект. Рекомендованное восстановление PLLA большим объемом растворителя (10 мл воды для инъекций) не предотвращает развитие данного осложнения.