Александр Коляда – украинский генетик, популяризатор науки, ведущий научно-популярного телешоу «Эксперименты». На своей странице в Facebook он объяснил, какие фазы тестирования проходят вакцины от коронавирусной инфекции, какими они бывают и что нужно об этом знать.
Далее публикуем оригинальный текст с разрешения автора.
Что там по вакцинам от COVID-19?
Изобрести вакцину относительно не сложно, еще проще – написать о том, что вакцина изобретена Ивановым, в стране N, в нашем подъезде и т.п. Сложно пройти все этапы испытания вакцины, которые в мирное время занимают в среднем 15 лет. Вот какой путь должна проделать вакцина от ее «изобретения» до появления на полках аптек.
Вся суть вакцины в том, чтобы познакомить иммунную систему человека с безвредным вирусом или его куском. После такого знакомства клетки иммунной системы начинают заниматься своими прямыми обязанностями – хранить информацию об этом вирусе (месяцы/годы/всю жизнь), выстраивать систему быстрого распознавания и нейтрализации вируса в случае будущего контакта с ним. Нет, чипов в вакцинах нет. Нет, аутизм не вызывают. Да, помогают. Кто еще сомневается в вакцинах в принципе – идите сюда, тут наглядно.
Сначала доклинические исследования проводятся на животных и отсекают совсем уже убийственные для всего живого препараты. Если препарат успешно его прошел, то его аккуратно начинают давать людям на следующем этапе. Это фаза обычно занимает 2-4 года. На этой стадии сейчас рекордные 151 вакцина.
Первая фаза
Занимает обычно 1-2 года, но в случае COVID-19 сильно ускорена. На этой стадии тестируют безопасность препарата для людей. Обычно достаточно нескольких десятков людей. Сейчас 25 вакцин проходят эту стадию, и часто ее совмещают со второй фазой для ускорения процесса.
Вторая фаза
Тут тестируют эффективность и подбирают дозировку, уже на сотнях людей, и длится это около 2 лет. На этой стадии сейчас 7 вакцин.
Третья фаза
Обычно занимает 3 года, и в ней вакцину тестируют уже на тысячах людей. Тут уже тестируют подобранную дозу и схему вакцинации на разных группах людей и смотрят на отдаленные эффекты (насколько это возможно). На этой стадии сейчас 10 вакцин от COVID-19.
После этого идут процедуры лицензирования, с проверкой всех проведенных стадий (еще 1-2 года). В конце — процесс налаживания масштабного производства. Это тоже сложно, потому что 100 доз вакцин на планету – это еще вредней, чем отсутствие вакцины. Будет коллапс. Нужны миллионы и миллиарды доз. За этапами прохождения стадий вакцинами от COVID-19 можно следить на специальном ресурсе ВОЗ.
Существует несколько видов вакцин
С инактивированным/ослабленным вирусом
Для их производства требуется напрячь килограммы клеток млекопитающих, которые в пробирках будут нарабатывать вирус, который химически обезвредят или уже обезвредили, внеся в его геном нейтрализующие мутации. После этого из вирусов сделают препарат, который можно будет колоть внутримышечно. Из дошедших до третьей стадии такой технологией пользуются Китай и РФ. Схема старая и проверенная. Но если не изобретатель, а производитель будет халтурный, то потенциально обезвредить вирус можно не полностью.
Вакцины из единичного белка
Конечно же хорошо познакомить иммунитет с целым вирусом, в состав которого входят десятки белков. Но размножать массово вирусы сложно, а для выработки иммунитета хватает и одного единственного вирусного белка – визитной карточки. У COVID-19 это S-белок. Ген этого белка можно вставить в клетки растений или животных, и они будут в пробирке синтезировать нужный нам белок в большом количестве. Это намного безопасней, чем растить целые вирусы, но может быть менее эффективно. Визитная карточка – не целый вирус, да и растения могут вносить в синтез свои особенности. Подход не новый и для других болезней работает очень хорошо. Из 42 клинически тестируемых вакцин 12 работают именно так.
Вакцины с вектором
Это уже сложнее. Берут ген белка COVID-19, и помещают его в другой вирус, который для людей безопасен и размножаться в организме не будет. Этот вирус доставит ген S-белка в наши клетки, где из него получится белок, который вызовет иммунный ответ без самого заболевания. Обычно используют вирусы-доставщики, которые заражают наших эволюционных братьев обезьян, но с которыми мы в истории не встречались. Эти вакцины имеют значительное преимущество, их можно применять в виде капель в рот или спреев. Это позволяет активировать еще и иммунитет дыхательных путей и это будет быстрее срабатывать в случае заражения воздушно-капельным путем. Мы ведь заражаемся “ковидом” не через кровь, а через дыхательную систему, и хорошо, если там есть дополнительная линия защиты. На основе этой технологии клинически уже тестируют 10 вакцин.
ДНК и РНК-вакцины
Самое вкусное. Совсем уж новая технология. Тут по полной используют ресурсы наших с вами клеток, и вводят в организм голую РНК или ДНК одного вирусного белка. Они проникают в клетки, клетки синтезируют белок-визитную карточку, а потом на него реагирует иммунитет. Проблема в том, что доставить внутрь клетки РНК или ДНК не просто, у нас есть системы защиты, которые эти молекулы расщепят еще на подходе. Поэтому, например для ДНК-вакцин планируется использовать специальные приборы, которые пропихивают ДНК в клетки человека. То есть ампул с вакцинами будет недостаточно для вакцинации. Надо и приборы, и электричество в больницах. Такого рода вакцин в тестировании сейчас аж десять.
«Каждая из технологий имеет свои плюсы и минусы. Каждая. От биологических особенностей до логистических, которые очень важны для понимания доступности, эффективности и безопасности вакцин», ─ такими словами завершает свой пост Александр. Генетик также пообещал в следующий раз рассказать о том, какие именно вакцины сейчас дошли до третьей фазы и соответственно будут первыми широко применяемыми, что там с теми двумя, которые прошли уже все этапы и лицензированы в своих странах, и как понять, хорошая вакцина или нет.
Подписывайтесь на наш Facebook и не пропускайте самые полезные материалы от Beauty HUB!
